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国内外甜蜜素限量标准及使用现状分析——李宁-——455-——综述国内外甜蜜素限量标准及使用现状分析李宁(浙江省标准化研究院，浙江杭州310006)摘要：甜蜜素作为一种最常用的甜味剂，被广泛应用于食品中。随着近几年甜蜜素在国内及出口食品中屡次被检出超标，及各界对其致癌性、致畸性等安全性问题的诸多争议，甜蜜素一度在消费者对中引起恐慌心理，现已成为全世界关注的热点。各国纷纷制定了食品中甜蜜素的不同限量标准，使得我国相关食品的出口受到影响。为了使消费者正确认识甜蜜素，对甜蜜素的安全性作了明确阐述；同时将我国与有关国家的相关标准进行比较，并对国内甜蜜素的使用现状作了综述，以指导企业在食品生产和加工过程中正确使用甜蜜素。关键词：食品添加剂；参考标准；数据收集AnalysisonUseofSodiumCyclamateandItsMaximumLevelsinFoodinInternalandExternalCountriesLINing(ZhejiangInstituteofStandardization，ZhejiangHanzhou310006，China)Abstract：SodiumCyclamateasageneralkindofsweeteneradditivesmaybeusedwidelyinfood．Inrecentyears，concentrationsoverthestandardwithSodiumCyclamateweretestedinseveraldomesticandexportfoods．Thedisputesonsafetyproblemsofcarcinogenicityandmutagenicityofsodiumcyclamatewerearoused，whichresultedinanawfulscareforconsumers．Attendingtodisputesonsafetyofthesubstance，theworldnationsshouldbepaidmoreattentiontovariousmaximumlevelsforSodiumCyclamatecontainsinthefoodestablishedinseveralcountries．TheexportsoffodsinChinawereseriouslyobstructed．Inordertoleadconsumerstorealizethesubstancecorrectly，thesafetyofSodiumCyclamatewereinterpretedinthispaper，andthestandardsofChinawerecomparedwithothercountries，andthesituationsoftheuseofSodiumCyclamateinfodwerereviewed．ThemanufacturerswereinstructedtousethesubstancerightlyduringtheprocessofproducingthefoodKeyword：FodAdditives；ReferenceStandards；DataCollection近几年来，由于我国输日食品中屡有甜蜜素被甜蜜素经人口服无蓄积现象，40％由尿排出、60％由查出，产品被退回或就地销毁的报导，加之国内部分粪便排出。在美国，甜蜜素在相当长的一段时期是媒体在报导国家执法部门查处食品中违规超标使用一种消费量很大的人工甜味剂，是被公认的安全物食品添加剂的曝光中，将甜蜜素说成是具有“致癌、质。致畸、损害肾功能”的有毒物质，在消费者心目中投1969年，美国国家科学研究委员会收到了一份下了恐惧和不信任的阴影。甜蜜素问题现已成为时关于用糖精和甜蜜素混合物长期高剂量喂养的白鼠下大众关注的一个热点问题。本文拟对甜蜜素的安发现患有膀胱癌的实验数据。于是美国食品与药物全性，我国及有关国家的国家标准比较及国内甜蜜管理局(FDA)随即发布规定严格限制使用，并于翌素使用现状作一综述。年8月发出全面禁用的命令。而后，美国众多的研究机构又在各种试验动物身上对甜蜜素和糖精混合1甜蜜素的安全性问题争议⋯物进行了30多次的致癌性试验。其结果并未显示甜蜜素于1937年被发现，1949年开始投入生产出任何具有统计学意义上的膀胱癌发病的现象。对应用。甜蜜素的化学名称为环己基胺基磺酸钠，是大鼠、小鼠、狗和猴的试验表明，摄入甜蜜素后，即使由环己胺和氯磺酸或氨基酸或氨基磺酸或三氧化硫剂量较大，也没有发现任何癌变迹象。在可接受的反应后，用NaOH处理，再重新结晶制得的一种白色毒理学标准和适当的统计分析基础上，上述结果足结晶粉末。在高甜度的甜味剂中，甜蜜素的甜度最以证明甜蜜素无致癌的危险性。于是在1982年联低，仅为蔗糖的30～80倍，且风味较自然，后苦不明合国粮农组织和世界卫生组织FAO／WHO重新对甜显，热稳定性高，是不被人体吸收的低热能甜味剂。蜜素制定了ADI值(每日允许摄入量)，为0～11mg／kgBW。1984年6月，美国食品安全与营养中心癌作者简介：李宁女工程师症鉴定委员会发出一份关于甜蜜素的最具权威的报 CHINESEJ0UT国R食NA品L卫OFF毳0O志DHYGIENE20vO0Lt7年第印19卷口第印5J期棚告“人工甜味剂甜蜜素的长期致癌性生物试验的科前我国食品行业中应用最多的一种甜味添加剂。众学评价”。该报告指出：在对实验动物进行甜蜜素及所周知，按国际规定，食品添加剂并不是一种可以单其主要代谢物环己胺的长期生物试验进行评价后，独作为食用的物质，而是为了改善食品色、香、味和口癌症鉴定委员会认为几乎没有可信赖的数据证明甜感，增加营养，延长保质期以及为改善食品加工工艺蜜素是致癌物质，不管任何特别的受试动物及任何而外加入食品的天然或合成的食用安全物质。无论组织器官，其结果均是如此。此后许多国家组织也哪种食品添加剂品种，首先是要保证其安全性，所以相继发表大量评论，明确表示甜蜜素为安全物质。国内外均规定了一系列严格的毒理学审批程序。尽管如此，目前世界上对甜蜜素的安全性仍存在我国，食品添加剂品种的审批、使用范围的限在争议。美国FDA至今也没有最终的明确答案。定均有严格的规定，首先要通过卫生部卫生监督中世界上有包括美国、日本等国在内的40多个国家仍心的受理，由全国食品添加剂标准化委员会卫生组规定禁止使用甜蜜素作为食品甜味剂。但另有中进行危险性评估，确定该品种的最大允许摄入量国、欧盟、澳大利亚、新西兰、南非等80多个国家均ADI值、使用范围和最大使用限量，再经过食品添加允许在食品中添加甜蜜素。剂标准化技术委员会专家评审，然后通过卫生部的公告形式予以公布。目前我国的食品添加剂标准主2中国食品中甜蜜素的限量指标与欧盟等发达国要是1996制定的GB2760(食品添加剂使用卫生标家的比较准》及历年卫生部公告。现将我国甜蜜素限量指标我国于1987年开始应用甜蜜素。甜蜜素也是目和欧盟等发达国家的标准比较如下，见表1。表1中国甜蜜素限量指标与欧盟、澳大利亚、新西兰等国限量指标的比较。中国(mg／ks)欧盟使用范围最大使用限量使用范围最大使用限量警冰董淇凌冀?十等制h饼干、面包、雪糕、650不含酒精的饮料：、冰棍、饮料、果冻、腐乳⋯低能量或不加糖的水基调昧饮料400mg／L蜜饯1000及擘水果汁基的鐾饮料甜品及类似产品牛奶、脱脂奶4⋯oomg／L甜品及类似产品：陈皮、话梅、话李、杨梅于8000低能量或不加糖的水基调昧甜品250rag／ks瓜子2000低能量或不加糖的牛奶、脱脂奶基质的甜品250mg／kg炒货：去壳1200带壳6000低能量或不加糖的水果及蔬菜基质的甜品250nag／ks澳大利亚和新西兰(mg／kg)低能量或不加糖的蛋基甜品250meCks使用范围最大使用限量低能量或不加糖的谷类基甜品250mg／kg装在密封容器中的商业灭菌果蔬1350低能量或不加糖的脂类基甜品250mg，kg果蔬类涂抹食品、包括果酱、酸辣酱和相关产品1000糖果点心类：水基调昧饮料600堡三譬明曩治涂抹酱糖的可可、牛奶、于果或脂类基的500，”g，果冻1600低能量或不加糖的罐装或瓶装水果1000mS／ks低热量果蔬汁制品400低能量的果酱、果冻、柑桔类果酱1000mg／kg低热量口香糖20000低能量的水果及蔬菜制品250mg，kg酿造软饮料400璧篡摹苎色拉或凉拌菜所l0oo精指制令烘焙食品，用于特殊营养用途1600mg／kg用的调味醋96／8／EEC定义的控制体重的食品4OOmg／kg、奶油等的混合物)⋯指令1999／21／EEC定义的特殊用途的食品4OOmg／kg指令2002／46／EEC定义的液态食品营养增补剂400mg／kg指令2002／46／EEC定义的固态食品营养增补剂500mg／kg酱或可咀嚼形式供给的维生素和(或)矿物质⋯⋯“混翼合篓而成的饮料、苹果酒、梨酒、白酒或葡萄酒2⋯5o．“ng，ln【g6从表1不难看出，欧盟等国的标准中，甜蜜素在的界定也不太清晰。如陈皮、话梅、话李、杨梅干与应用范围的品种分类上相当系统，且具体详细，操作蜜饯如何区分?两者的最大使用量竞要相差8倍。实用性很强。与此相比，我国现行的国家标准中，甜这些问题尚有待今后修订时加以完善。当然，就对甜蜜素应用的食品涵盖范围显得过于笼统，某些种类蜜素加限量的要求而言，笔者认为中国的标准还是比 国内外甜蜜素限量标准及使用现状分析——李宁较严格的。按照FAO／WHO食品添加剂联合专家委品、腌渍蔬菜等产品，包括辅料的添加酱油、食醋、料员会(JECFA)制定的ADI值，甜蜜素的每日允摄量为酒等必须检测甜蜜素项目。尽管如此，我输日产品0～IImg／kgBW，相当于60成人的终身摄人无害剂仍多次被检出甜蜜素，产品被退回或就地销毁，给企量每天为660mg。按我国批准甜蜜素的使用范围、使业带来较大损失。据中国官方网站提供的资料表用量对人群膳食结构进行暴露量评估，一般不会超过明，2004年和2005年，日本厚生劳动省公布各EI岸国际规定的ADI值，即每人每日摄人甜蜜素量不会超卫生检疫所共检出我国不合格进口食品总计958批过660mg。因此在食品生产中只要严格按照国家标准次，其中因甜蜜素被扣留的产品共有101批次，占我使用甜蜜素，其安全性就不足为虑。国不合格总批次的10．5％。2006年情况虽有好转，但在被检的我国近500多批次不合格出EI产品中，3国内甜蜜素使用及食品出口受阻状况仍有30批次食品因甜蜜素而遭扣留。近年来在各地食品质量监督检测中频频出现甜蜜素超标的问题。如国家质检总局2005年6月下4结论旬对果脯蜜饯产品质量进行国家监督抽查，共抽查当前，食品中甜蜜素的超标情况已经成为食品了北京、山东、上海、江苏、浙江、广东、福建、甘肃等行业普遍存在且相当突出的问题。究其原因，主要8个省、市37家企业的40种产品，不合格的有15有三方面。第一是一些企业自律意识不强，素质较种，产品抽样不合率为37．5％，其中有6种产品的低，对食品添加剂的相关法律、法规及标准不了解或甜蜜素不合格。有的抽查产品检出的甜蜜素高达者不重视，在生产过程中违反国家标准的要求，不31．2g／kg，是国家标准的4倍；又如2005年广西壮按工艺要求进行操作，计量不准，投料超量。第二是族自治区质量技术监督局公布的冷冻饮品生产领域企业对进EI国的食品法规和技术标准缺乏了解，只抽检结果，被抽检的I14家冷冻饮品生产企业生产一味按照国内标准生产，忽视了进EI国的要求，从而的冰淇淋、冰棒、雪糕等产品182批次中，不合格产造成出EI受阻。第三是行政监管力度不够，目前我国品为63批次，合格率为65．38％。在不合格的产品对于食品添加剂生产和使用中的违法违规行为，轻的中，有29批次的样品因甜蜜素而超标，占不合格产往往是罚款，责令限期整改了事，重的无非是吊销卫品的46．03％；再如2006年9月28日，辽宁省工商生许可证，没收非法所得。这些措施缺乏力度，难以局公布的饮料抽查结果显示，全省10个地区流通领形成足够的威慑力。笔者认为要改变目前的状况，单域饮料商品合格率为84％，以甜蜜素超标最为严靠政府行政力量是远不够的，行业内部需加强行业内重，抽查的50个批次中有8个批次不合格，不合格部的管理力度；生产企业要自我约束，规范企业行为率为16％，而不合格的饮料中，甜蜜素含量均超标，准则，严格执行GB2760(食品添加剂使用卫生标准》达100％；2006年l0月17日浙江省工商局公布了杭及《食品添加剂卫生管理办法》的要求，科学、合理地州市罐头类及粥类食品的质量监测情况，罐头类食使用甜蜜素来提高产品的品质和口味，引导消费者正品有7个批次不合格，合格率仅为65％，7个不合格确认识甜蜜素等食品添加剂，并在生产和销售过程规的批次产品，包括荔枝罐头、龙眼罐头、杨梅罐头、银范企业行为，净化市场竞争环境。耳罐头甜蜜素的含量全部超标。集枣赫食品行业的甜蜜素超标问题直接造成了我国相[1]章思规，章伟．精细化学品及中间体手册[M]．北京：化学工业关食品的出口受阻。El本是禁用甜蜜素的国家之出版社，2004．一。自2003年1月起，El本对我输El的各类食品实[2]上海市标准化研究院坤国、欧盟食品添加剂法规标准实用指行甜蜜素命令检查(即批批检查)，要求抽检的各类南[M]·北京：中国计量出版社，2006·食品不得含有甜蜜素。为此，国家质检总局于2003b区食加黻规年10月28日特发紧急通知，禁止在生产输日的相[4]GB2760_食品添加剂使用卫生标准Is]．关产品中添加甜蜜素，同时要求各地检验检疫局对E52中国WTO／TBT-SPS通报咨询网[oL]．输日调味品、保健食品、调理食品、冷冻食品、罐头食[收稿日期：2007—03—27]中图分类号：R15；TS202．3文献标识码：E文章编号：1004—8456(2007)05—0455—03