六盘水市中考满分作文-08版质量手册 111页

XXXXXXXXXXXXXX有限公司企业标准文件编号:XX/QM2012质量手册(依据GB/T19001-2008idtIS09001:2008)第A版I受拴I编制：XXX审核：XXX批准：XXX分发号：持有部门:2012—3—20发布2012—3—20实施XXX有限公司发布 颁布令本质量手册依据GB/T19001-2008《质量管理体系一要求》标准，结合本公司实际情况编制而成，规定本公司范围内系列瓶盖制造设备的生产及服务的质量管理的基本行为准则，是本公司一切质量活动必须遵循的纲领性文件和基本行为准则，经审查，现批准并颁布，并于2012年04月01日实施。本手册在本公司内部是内部质量管理的纲领性文件，是每一个部门和每一个员工质量活动的行为准则。本公司全体员工，必须认真学习，熟悉和理解手册内容，并严格执行。总经理：XXX2012年03月25日 任命书兹任命XXX兼为本公司IS09001:2008质量管理体系管理者代表，负责本公司质量管理体系的建立运行和保持，并向本公司最高领导者报告体系运行情况，确保提高整个组织的顾客耍求意识。就与质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持；2.定期向最高管理者报告质量管理体系屮的业绩，包括改进的需求；3.在整个组织内促进客户要求和质量意识的形成；4.就质量管理体系中的有关事宜对外联络。总经理：XXX2012年03月25日 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0・1目录共1贝第1页标题IS09001:2008标准条款对照页码0.1目录0.2质量手册说明4.2.20.3质量手册修改控制0.4本公司概况1.0本公司组织机构图2.0木公司质量管理体系3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2记录控制程序4.2.45.0管理职责5.1、5.25.1质量方针5.35.2管理策划控制程序5.4.k5.4.25.3职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序5.66.0资源管理6.16.1人力资源控制程序6.26.2设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0产品实现 产品实现过程的策划程序7.1与顾客有关的过程控制程序7.2设计和开发7.3（删减）采购控制程序7.4生产和服务过程控制程序7.5监视和测量设备的控制程序7.6测量、分析和改进1.1顾客满意程度测量程序1.2内部审核程序&2.21.3过程和产品的测量和监控程序8.2.3,8.2.42不合格品控制程序3数据分析控制程序4改进控制程序附件1工艺流程图 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0・2质量手册说明共1页第1页1、手册内容本手册系依据IS09001:2008《质量管理体系一要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：a）本公司质量管理休系的范围，它包括了TS09001:2008标准初7.3设计开发外的所有过程；b）质量管理标准和本公司质量管理体系要求的所有程序文件；C）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义本手册采用IS09000:2005《质量管理体系基本原理和术语》所确定的术语和定义。3、本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由综合部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本公司以外人员。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有个别建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到综合部，综合部应期对手册的适用性、有效性必进行评审，必要时就对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。6、删减说明目前质量管理体系对1S09001：2008标准7.3条款进行删减（现阶段生产定型 且成熟产品，执行顾客的相关要求进行生产，本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规，为顾客提供合格的产品。7、适用范围IS09001:2008质量管理体系适用于系列瓶盖制造设备的生产及服务。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版笫0次修改0.3质量手册修改控制共1页第1页章节号修改条款修改时期修改人审核批准 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改0・4本公司概况共1页第1页公司地址：XXXXX传真：XXXXX电话：XXXXXXX联系人：XXXX XXXXXXXXXXXXXX有限公司质量手册1・0本公司组织机构图 质量手册2.0本公司质量管理体系机构图 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改3.0职责分配表-IS09001:2008共4页第1页能部门体系要求总经理管代生产部综合部4.0质量管理体系▲AAA4.1总要求▲AAA4.2文件的总要求▲AAA4.2.1总则▲AAA4.2.2质量手册▲AAA4.2.3文件控制AAA▲4.2.4记录控制AAA▲5.1管理承诺▲AAA5.2以顾客为关注焦点▲AAA5.3质量方针▲AAA5.4策划▲AAA5.5职责、权限和沟通▲AAA5.6管理评审▲AAA6.1资源提供▲AAA6.2人力资源AAA▲6.3基础设施AA▲A6.4工作环境AA▲A 7.1产品实现过程的策划AA▲A7.2与顾客有关过程AAA▲7.3设计、开发（删减）7.4米购AAA▲7.5生产和服务提供AA▲A7.6监视和测量装置控制AA▲A8.1总则A▲AA8.2.1顾客满意AAA▲8.2.2内部审核A▲AA8.2.3过程监视和测量AA▲A8.2.4产品监视和测量AA▲A8.3不合格品控制AA▲A8.4数据分析AAA▲8.5改进A▲AA▲主耍职能△相关职能 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页1、目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性耍求及对质量管理体系文件编制的总要求。2、范围适用于对本公司质量管理体系及体系文件控制。3、职责3.1总经理a）负责领导木公司建立、实施和保持质量管理体系。b）批准质量手册和发布质量方针和口标。3.2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和运行和保持。b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求。c）在整个组织内促进顾客耍求意识的形成。d）就有关质量体系事宜的外部联络。4、程序概要4.1质量管理体系的总要求本公司按照TS09001:2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件,加以保持和实施，并予以持续改进，为此应做到下述要求：a）本公司对质量管理体系所需要的管理职责、资源管理、产品实现、测量 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页分析和改进过程进行确定，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从确定顾客需求到顾客评价的过程，也可以是具体的质量活动的子过程。b）明确了过程控制的方法及过程之间和互顺序和接口关系，通过识别确定、监控、测量分析等对过程进行管理。C）本公司确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行。d）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标。e）对过程进行测量（适用时）、监视和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。D组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制，在7.4采购控制过程中加以规定。公司目前无外包过程。4.2质量管理体系应形成文件和记录，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照IS09001:2008标准的要求及本公司的实际情况,编制了适宜的文件,包括记录，以使质量管理体系有效运行。4.2.2木公司质量管理体系文件结构图第一级文件质量手册（包括质量方针、质量目标和程序文件）第二级文件管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及他质量文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012 质量手册第A版第0次修改4.0质量管理体系共2页第1页4.2.3第二级文件可以分为两类:a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b）其它质量文件：可以是针对特定产品项目或合同编制的质量计划或其它标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系和变化质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于本公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。4.2.7为实施上述要求，木章编制了下列程序文件：标题4.1文件控制程序4.2记录控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改 4.1文件控制程序共3页第1页1、目的对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为适宜版本的适用文件。2、范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3、职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2管理者代表负责审核质量手册（含程序文件）的批准。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。3.4综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。3.5综合部负责质量手册（含程序文件）及其它质量管理文件的归口管理和控制，具体进行发放、更改、归档等控制和管理。4、程序4.1文件分类及保管。4.1.1质量手册（包含了形成文件的质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由综合部保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准 （国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第1页文件等。由各相关部门自行保存并报综合部备案存档。b）其它质量文件，可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。由各相应的业务部门保存、使用。4.1.3公司管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，综合部保存.4.2文件的编号4.2.1质量管理体系的编号a）质量手册公司名称代号XX,QM2012代表质量手册2012版，例如：XX/QM2012表示公司质量手册2012版。b）质量记录：QR质量手册中的文件章号一记录编号，例如QR-4.1-01表示在质量手册中第4.1章的《文件控制程序》中的第1个质量记录文件。c）部门其它质量文件部门代号一文件顺序号一年号，例如SC-05-2012表示生产部于2012年发放的第5号文件。4.2.2各部门代号规定如2综合部：ZH生产部：SC4.3文件的编制 4.3.1质量手册（含程序）及岗位职责由总经理委派管理者代表领导编写，综合部为具体组织部门。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第2页3.3.2其它质量文件由管理者代表委派相关部门编写。4.4文件和资料的批准和发布4.4.1质量手册（含程序文件）由管理者代表审核，总经理批准后发布。4.4.2其它文件由各部门负责人审核后，报管理者代表批准后发布。3.4.3技术文件由生产部技术人员负责编制，生产部负责人审核并批准发布。4.5文件和资料的发放和管理4.5.1公司文件分为受控文件和非受控文件。受控文件在封面上加盖“受控”红色卬章并注分发号，非受控文件在封面上有无标题，不注分发号，注受控文件指适宜版本的适用文件。4.5.2文件经批准后，由编制部门向文件管理员移交归档，综合部即将该文件列入《受控文件清单》。然后，文件管理员交由综合部发放，以确保各部门能得以相应文件的有效版本。4.5.3各部门在接收文件后，应将该文件填入“受控文件清单”内，当文件需直接由操作者保管时，应在备注栏中注明。4.5.4文件管理员在新文件发放的同吋及吋从所有使用场所收回失效和作废文件，以防止误用。4.5.5收回的作废文件和资料加盖“作废”专用章，需保留的作废的归档文件 和资料加盖“作废保留”印章备查，不保留的作废文件，经管理者代表批准后销毁。4.6文件和资料的更改XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第2页a）文件需耍更改，应市文件更改提出人填写《文件更改申请表》说明更改原因。b）文件更改的审批，应由原审批人进行，当原审批人不在职时可以接替该岗位的人员审批，但必须得到原审批的背景材料。C）文件更改批准后，由文件管理员实施更改，必要时注明更改生效时间,并按《文件发放、冋收表》的名单发放修改后的文件，同时收回作废的旧文件,文件接收人需在《文件更改通知单》上作好签收记录。4.7文件和资料借阅需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅、复制申请表》，由总经理批准后向文件管理员借阅。4.8文件和资料有效性检查和评审文件管理员每年至少一次全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。必要时由综合部组织对现有质量体系文件进行定期评审，各部门结合使用情况进行适时评审，必要时进行修改，执行4.6款规定。4.9外来文件的控制4.9.1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效性。4.9.2综合部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分布到相关部门使用，并把旧标准收回。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.1文件控制程序共3页第3页4.9.3各部门要对上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《部门受控文件清单》。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，应参照上述规定执行。4.11作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。4.12文件的作废和销毁a）所有失效或作废文件由发放部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b）对要销毁的作废文件由文件管理员填定《文件销毁申请表》，经管理者代表批准后，市综合部负责销毁。5、相关文件5.1《记录控制程序》6、质量记录6.1QR-4.1-01受控文件清单6.2QR-4.1-02文件发放、回收表6.3QR-4.1-03文件更改中请表6.4QR-4.1-04文件更改通知单6.5QR-4.1-05文件借阅、复制记录表6.6QR-4.1-06文件销毁申请表6.7QR-4.1-07外来文件登记表 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改4.2记录控制程序共1页第1页1、目的对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提高符合耍求的质量管理体系有效运行的证据。2、范围适用于与质量管理体系所要求的有关质量记录控制。3、职责3.1综合部负责监督、管理各部门的质量记录。3.2各部门负责收集、整理、保管木部门的质量记录。3.3各部门负责人负责批准本部门的记录格式。4、程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。4・3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及吋、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改,如某个原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其 上方写上更改的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门必须对所有质量记录分类，依口期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。4.4.2综合部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存口期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。4.4.3综合部每年检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5质量记录发放、借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录表》。4.6质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由有关部门填写《文件销毁申请》交综合部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1各部门的质量记录格式，市各部门负责组织编制，部门负责人批准，交综合部备案。4、7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。5、相关文件《文件控制程序》 6、质量记录6.1QR-4.2-01质量记录清单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.0管理职责共1页第1页1、目的规定公司最高领导者应承诺和实施的活动2、范围适用于公司最高领导者为建立和改进质量体系的承诺提供证据。3、程序概要3.1管理承诺3.1.1公司最高领导者通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。b）建立质量方针、质量目标。c）最高领导者应树立质量意识，清斃了解让顾客满意是最基本的要求。d）最高领导者应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关。e）最高领导者应采取内部通知或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识。3.1.2最高领导者负责制定和批准公司的质量方针和质量口标，参见《质 量方针》和《管理策划控制程序》。3.1.3最高领导者按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。3.1.4最高领导者应确保公司质量管理体系的运作能获得必要的资源，执行《资源管理》的规定。3.2以顾客为关注焦点公司的成功取决于理解并满足顾客及其它相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。最高领导者应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程扇。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系的要求等，只有完全满足顾客需求的期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足。a）公司必须满足法律、法规及强制性国家和行业标准的规定。b）顾客的期望和需求、法律、法规用强制性国家和行业标准的耍求会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随Z更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：标题5.1质量方针4.2管理策划控制程序 5.3职责和权限4.4管理评审控制程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.1质量方针共1页第1页质量方针:质量至上赢得用户信赖精益求精争创一流品牌1、瞄准高科技技术，不断改进现有产品。2、以1SO9OO1:2OO8标准为依据，建立质量管理体系，持续改进捉升管理,保证生产出让顾客满意的优质产品o3、市场的需要是公司发展的方向，顾客的需求和满意是公司的出发点和归宿。4、为提供优质产品，提供售后服务。5、本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门在此基础上制定和应的质量目标。6、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。7、本公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可以对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。8、对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》总经理（签名）：XXXX 2012年2月25日XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页1、目的对实现组织的质量0标进行管理策划O2、范围适用于对确保实现质量冃标的资源加以确定和策划。3、职责3.1总经理根据组织的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。3.2管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。3.3综合部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4各部门主要负责人组织本部门的质量策划。4、程序4.1质量目标4.1.1为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为：a）出厂检验合格率$98%。b）顾客满意度$85分。 4.1.2与质量相关的各部门就根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。4.2质量策划的时机组织在下列情况卜"需进行质量策划:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页a）按照质量管理标准建立、改进质量管理体系。b）组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化。c）组织的资源配置、市场情况发生重大变化。（1）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现过程的策划程序》。4.3质量策划的内容总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以确定和策划。质量策划的内容应包括：a）需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应的规定。b）确定为实现质量目标所需建立的过程的资源配置。c）实现总体质量目标和阶段局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进。d）根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理休系的有 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第2页效性和效率。e）策划的结果（包括变更）应形成文件，如：质量管理方案、质量计划等。4.4质量策划输宙文件的编制原则a）就参照质量手册有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其它质量体系文件的内容协调一致。b）已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求更新内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放3.5.1《质量策划输出文件》由生产部组织各部门负责人编制，经管理代表审核、批准后，以受控文件形式发放到相关部门。3.5.2《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4・6质量策划的实施、监督检查和更改3.6.1各部门在执行屮就在按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在情况、存在问题等及吋反馈到管理者代表。4.6.2对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》，报告总经理。4.6.3质量策划的更改a）《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门 填写《文件更改申请表》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.2管理策划控制程序共2页第1页b）在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构进行调整应对职责作出和应的变更，以确保体系的正常运作。4.6.4质量策划所形成的相关文件，由综合部负责存档保存。5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《产品实现过程的策划控制程序》6、质量记录6.1QR-5.2-01质量目标量化考核表 质量目标分解表序号质量1丨标分解部门分解内容采取的措施和方法1a、出厂检验合格率上98%b、顾客满意度285分生产部8、出厂检验合格率98%b、设备有效保养率100%；（不因人为因素损坏设备；不因设备原因影响生产）C、检测设备及时送检率100%1・1加强业务学习和培训，努力提高业务技术水平1・2加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量1・3加强操作工的技术培训，提高操作工的技术水平1・4严格按照工艺规定生产1.5严格按要求做好计量器具的维护保养，经常保持其准确性 综合部8、文件管理准确率100%b、培训组织及时率100%C、顾客满意度285分d、采购物资及时到货率100%1.1按质量手册耍求，严格做好文件发放和管理工作。1.2按培训计划及时组织培训顾客投诉48小时内处理完毕。1・3加强与顾客的联系，及时进行信息交流，增强技术依托力量1.42012年3月15前完成供方调查评估工作，坚决淘汰不合格供方1.5对主要原材料产品必须定牌（型号）定厂，必须是供货长期稳定的合格供方 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页1、目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2、范围适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。3、职责和权限3.1总经理a）全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规的要求的重要性。b）制定质量方针和质量目标。c）主持管理评审。d）确保质量体系运行所必要的资源配备。3.2生产部a）负责制定生产计划，生产和工序控制；b）负责编制生产设备的操作规程，生产设备的管理和维护保养；c）负责对不合格品进行返工、返修；d）车间负责所属区域内产品的标识及不同检验状态产品的区分放置，标识的维护； e）负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；f）负责仓库区域内产品的标识，不同检验状态产品的区分放置及所有标识XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页的维护。g）负责检验状态标识的制作，并对其有效性进行监控；h）负责明确产品可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；i）负责对采购物资、半成品、最终产品等各类产品的检验和试验；j）负责不合格品判定，组织相关部门对不合格品进行处理，并跟踪记录处理结果。k）对产品检测设备的检修、维护工作；l）负责将企业的检测设备送国家认可的机构进行有效性检定；m）负责制定检测设备的校准计划；n）做好检验的相关记录；o）负责过程的监视和测量；对IS09001:2008标准中的6.3、6.4、7.1、7.5、7.6、8.2.3、8・2・4、8.3负主要职责。3.3综合部a）负责顾客要求的确定，组织产品要求的评审，与顾客的沟通和联络。b）负责组织协调产品的服务工作，组织处理顾客投诉。 c）负责产品的防护、标识、搬运、贮存和保护。（1）负责进行市场调研的分析，对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页分析报告：e）负责制订采购计划，执行原材料零部件，外协件的采购。f）负责组织对供方的选择和定期评价，建立和更新“合格供方名单”。g）负责文件和资料的控制、审核发放回收、更改销毁、保存及做好相关记录。h）负责质量记录的控制，规定保存质量记录的汇集、备案各类质量记录的样本。i）负责培训计划的制定及监督实施，组织对培训效果进行评估。j）负责统筹公司相关信息的传递处理及内部沟通活动。k）负责数据分析对IS09001:2008标准中的4.2.34.2.46.27.27.48.2.18.4负主要职责。3.3管理者代表最高管理者应在公司管理层中指定一名成员、无论该成员在其他方而的职责如何，应使其具有以下的职责和权限：a）确保质量体系的过程得到建立、实施和保持。b）领导组织的内部审核，向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包 括改进的需求。C）确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成。d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.3职责和权限共2页第1页对IS09001:2008标准中的8.2.2.8.5负主要职责。3.4内审员a）根据内审计划安排组织内审。b）配合内审组长编制内审报告。4、内部沟通4.1组织应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量冃标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，相互信任，实现全员参与的效果。4.2质量管理体系有关的各种信息沟通可采用种种会议、布告、口头通知、文件传递等各种媒体，具体执行《数据分析控制过程》5,相关文件《数据分析控制程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第1页1、目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2、范围适用于公司质量管理体系的评审。3、职责3.1总经理主持管理评审活动。3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议,编制相应的管理评审报告。3.3综合部负责评审计划的制订、收集并提供管理评审所需的资料,生产部负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的各种相关的纠正、预防措施。4、程序4.1管理评审策划4.1.1每年至少进行一次管理评审，前后两次管理评审时间间隔不超过12个月。在每次外审前一月内安排，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。第一次在内审后7天之后进行，以后每年在监督审核前1月内进行。4.1.2综合部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者 代表审核，总经理批准。计划主要内容包括:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第1页a）评审时间。b）评审目的。c）评审范围及评审重点。d）参加评审部门（人员）。C）评审内容。4.1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次：a）本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化吋。b）发生重大质量事故或用户关于质量有重大投诉或投诉连续发生时。C）当法律、法规、标准及其它要求有大变化时。d）市场需求发生重大变化时。e）即将进行第二、笫三方审核或法律、法规定的审核时。f）质量审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等结果。b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。C）过程的业绩和产品的符合性，包括对过程、产品测量和监控的结果。 d）改进、预防和纠止措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及有效性的监控结果。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第2页e）以往管理评审跟踪措施的实施及有效性。D可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量冃标的适宜性和有效性及改进及建议。4.3评审准备4.3.1预定评审前十天,管理者代表向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况，并提交本次评审计划，由总经理批准。3.3.2综合部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由管理者代表确认。4.3.3综合部向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料。4.4管理评审会议a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入作评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，责任人确定整改时间。b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等） 4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关措施：a）质量管理体系过程的改进，包括质量方针、质量冃标、组织结构、过程控制等方面的评价。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改5.4管理评审程序共2页第2页b）与顾客有关的产品的改进，对现有产品符合耍求的评价，包括是不需要进行产品、过程内容和关的要求进行改进。C）资源需求等。4.5.2会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，并发至相应部门监控执行。本次评审的输出可以作为下一次评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证管理者代表根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。4.8综合部负责保持管理评审的所有记录。5支持性文件5.1《内部审核程序》。5.2《改进控制程序》。 6质量记录4.1QR-5.4-01管理评审计划6.2QR-5.4-02会议记录6.3QR-5.4-03管理评审报告6.4QR-5.4-04管理评审通知单XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.0资源管理共1页第1页1、应及时确定并提供所需的资源，做到以下几点:a）实施、保持和改进质量管理体系的过程的有效性。b）通过满足顾客要求，增强顾客满意度。2.资源可包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。3、本公司从顾客满意度出发，对人员、设施和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：标题6.1人力资源控制程序6.2设施和工作环境控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第1页1、目的对从事影响产品耍求符合性工作的人员规定相应岗位能力要求，并进行培训以满足规定要求。2.范围适用于从事影响产品要求符合性工作的人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。3、职责3.1综合部a）负责编制各部门负责人的《岗位职责和任职要求》。b）负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施。c）负责组织上岗基础教育。d）负责组织对培训效果进行评估。3.2各部门a）提出本部门员工《岗位职责和任职要求》，由综合部统一编制。b）负责本部门员工的岗位技能培训。3.3管理者代表负责批准部门员工内部《岗位职责和任职要求》。3.4总经理 批准年度培训计划，批准部门负责人的《岗位职责和任职要求》。4、程序XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第1页4.1人员安排4.1.1担任从事影响产品要求符合性工作的人员，应从教育、培训、技能和经历方面考虑。4.1.2各部门负责人编制本部门《岗位职责和任职要求》，报管理者代表审批。4.1.3综合部编制各部门负责人《岗位职责和任职要求》，报总经理审批。部门负责人至少满足下列条件：a）具备相关专业的技能。b）初中以上学历。c）受过相关的职业培训。d）具备二年以上相关工作经历。4.1.4《岗位职责和任职要求》经审批后，作为公司的选择、招聘、安排人员的主要根据。4.2培训、意识和能力4.2.1确定从事影响产品要求符合性工作人员的能力要求，适用时分别对新员工、在岗员工、转岗员工各类专业人员、特殊工种人员、检验员、内审员等根据他的岗位责任制定实施培训需求。4.2.2新员工培训本公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、质量目标、质量、安全意识、和关的法律、法规，质量管理体系标准基础知识的培训。在进入本公司一个月内,由综合部组织进行。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第2页b）部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行。c）岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位负责人组织进行，并经过书面和操作考核，合格者方能上岗。4.2.3在岗人员培训按培训计划，每年应对岗员工至少进行一次全面岗位技能培训和考核。4.2.4特殊丁作人员的培训a）特殊工作人员的培训，由所在岗位负责人负责培训，培训合格后上岗，每年对这些岗位人员还应进行培训和考核。b）电工、驾驶员等需要取得国家授权部门相应的培训合格证书；C）质量管理体系内审员应由质量认证或咨询机构培训、考核、持证上111冈。d）检验员须经专业岗位培训，培训合格后方可上岗。4.2.5转岗人员培训（同4.2.2bc）4.2.6通过教育和培训，使组织的人员意识到：a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性，评价培训人员是否具备了所需的能力。 a）每年四季度综合部组织部门负责人召开年度培训工作会议，征求意见和建议，以便更好地制定下年度培训计划。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.1人力资源控制程序共2页第2页b）每一名员工自己的工作对质量管理体系的重要性，加强质量意识,以及为如何实现自己工作的质量耳标做贡献。4.2.8综合部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.2.9综合部负责建立、保存员工档案。4.3培训计划及实施4.3.1每年11月各部门上报下年度的培训需求，，综合部于12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间、地点、教师、内容及考核方法等），培训后将有关记录、试卷或操作考核记录存档。4.3.2各部门计划外培训，应填写《培训申请单》报告总经理批准，相关部门组织实施。5、相关文件5.1各部门工作手册及相关的法律法规。5.2《岗位职责和任职要求》6、质量记录 6.1QR-6.1-01培训申请单6.2QR-6.1-02年度培训计划6.3QR-6.1-03培训记录表6.4QR-6.1-04员工能力档案XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第1页1、目的确定并提供和维护为实现产品的符合性所需耍的设施，识別并管理为实现产品符合性所需的工作环境屮人和物的因素。2、适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯或信息系统、运输设施的控制。对工作环境中人和物的因素进行控制。3、职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制和所需的工作环境进行控制。4、程序4.1生产设施的确定、提供和维护2.1.1设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机网络）、支持性服 务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。4.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数等，报总经理批准，由综合部负责购蜀。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第1页4.1.3设施的验收a）采购设施，生产部组织使用部门进行安装调试，确认满足耍求的，由生产部和使用部门在《设施验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。《设施验收单》由生产部保管，低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。b）验收不合格的设施，综合部与供方协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果。C）生产部根据验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和《设施档案》，并在《生产设施一览表》上登记。d）生产部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续，低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。4.1.4设施的使用、维护和保养a）根据生产的需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部 门。对于大型、精密设施或特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格，持证上岗。b）生产部每年12月制定下年度的《设施检修计划》，发至各部门执行。C）日常生产中车间无法排除的故障，应填写《设施检修表》报生产部检修。检修XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第2页中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。生产部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。d）现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。4.1.5设施的报废a）对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写《设施报废单》经总经理批准后报废，生产部在《生产设施一览表》屮注明情况。b）对低值易耗的T装、夹具、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》报生产部负责人批准，即可报废。c）报废的设施应挂黑色报废牌，移作别处。4.2工作环境生产部确定并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创建良好的工作环境，包括：a）配置适用的厂房并根据生产的需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿。 b）配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安C）生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。d）确保员工生产符合劳动法规的要求。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改6.2设施和工作环境控制程序共2页第2页5、相关文件2.1《安全生产管理制度》6、质量记录6.1QR-6.2-01生产设施配置中请单3.2QR-6.1-02设施验收单6.3QR-6.1-03设施管理卡6.4QR-6.1-04生产设施一览表6.5QR-6.1-05领料单（不做表式规定）6.6QR-6.1-06生产设备日常保养表6.7QR-6.1-07设施检修计划6.8QR-6.1-08设施检修单6.9QR-6.1-09设施报废单 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.0产品实现共1页第1页组织应将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，他们使组织获得产品、生产增值，这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响是复杂的，下述文件是供了这些过程的框架：标题2.1产品实现过程的策划程序7.2与顾客有关的过程控制程序7.3设计和开发4.4采购控制程序7.5牛产和服务运作控制程序7.6监视和测量设备的控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页1、目的对产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。2、范围适用于产品及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。3、职责2.1总经理负责批准有关部门质量策划。3.2生产部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。3.3各部门负责人负责本部门和关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。4、程序4.1对产品、项目和合同应进行质量策划。策划的结果应以适于组织运作的方式形成文件，如质量计划。4.2进行策划的吋机本公司在下列情况下应进行质量策划：a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造。b）销售合同屮顾客对产品有特殊的要求。C）现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 d）原有产品无相应的技术工艺文件XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页4.3质量策划的内容a）针对产品、项目或合同确定的质量目标。b）针对产品、项目或合同所建立的过程和子过程，应确定关键的过程和活动,对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件。C）确定并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。d）确定过程涉及的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及验收准则，对过程和产品的重要性或关键性，应安排测量和监控活动，对其中某些特殊过程的输出就安输入的要求进行验证并确认。e）确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。4.4质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项冃和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则：a）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定b）应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量体系文件中的内容协调一致。C）可引用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容。 d）根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划,如生产质量计划、采购质量计划，也可以针对某一特定的活动，如产品促销XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第2页动、用户服务周等。e）质量计划可以作为独立文件，也可以根据需要作为其文件（如项目计划等）的一部分。4.5质量计划的编制、审核和发放3.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，由综合部按受控文件形式发放使用和相关部门（顾客有要求吋，可发放给顾客）。4.6质量计划的实施、监督和修改2.6.1各部门在执行中应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及吋反馈到技术人员。4.6.2技术人员负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调相应部门之间接口和资源配置，填写《质量策划实施情况检查表》以进行总体控制，并及时报告总经理。4.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件更改申请》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。4.7质量计划完成后，有关文件由生产部负责存档保存。 5、相关文件《文件控制程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.1产品实现过程的策划程序共2页第1页6、质量记录6.1QR-7.1-01质量策划实施情况检查表6.2QR-7.1-02各部门的质量计划（不作表式要求） XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第1页1、目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2、范围适用于对顾客要求的确定、对产品要求的评审与顾客的沟通。3、职责3.1综合部负责识别顾客的需求与期望,组织有关部门对产品质量需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2生产部负责评审对产品质量要求的检测能力。3.3生产部负责评审特殊技术要求开发能力。3.4生产部负责评审产品的生产能力及交货期。3.5综合部负责评审所需物料采购的能力。3.6总经理负责审批特殊合同的产品耍求评审表。4・定义a.常规合同：指顾客的要求、产品质量标准，木公司通过正常的生产活动是可以满足的合同，合同形式可以是订货合同、口头/电话合同（必须填写在《口头/电话订货确认单》上）、传真合同、标书等；b・特殊合同：除常规合同外的所有合同，合同形式同上。4.工作步骤 2.1根据本企业产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，本企业捉供产品的XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第1页基本内容规定如下：生产各种满足顾客要求的花洒产品。产品所采用质量耍求为顾客要求。3.2顾客需求的确定及其评审5.2.1对顾客的要求，综合部应予以确认：a.准确了解顾客对产品要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、交付后的活动要求、支持服务（如运输等）、价格等方面的要求，特别是顾客的特殊要求；b・顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求，这是一类习惯上隐含的潜在要求，公司为满足顾客要求应作出的承诺；C.适用于产品的法律法规要求，顾客所在国强制性标准及法律法规规定的要求;d・组织认为必要的任何附加要求。对于顾客提供的要求没有形成文件，综合部人员在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认并记录在《口头/电话订货确认单》上。5.2.2评审和评审记录★评审应在签约、接受订单前进行。5.2.2.1综合部对顾客要求应做出确定并予以评审。评审应做到：a.产品耍求已得到规定，综合部销售人员对所记述的顾客耍求的准确性负责；b.确定公司是否有能力满足顾客要求，必要时应征询其它部门的意见； c・当评审结果不能满足顾客要求时，综合部应与顾客进一步协调，分歧较大时由总经理裁决，确定不一致的要求已得到解决；XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第2页d・确定公司有能力满足规定的要求。5.2.2.2评审方法和记录a.常规合同由总经理授权的销售人员在合同（包括《口头/电话订货确认单》、传真订单）上签字作为合同评审记录。b.特殊合同，由综合部、生产部及总经理评审并在《特殊合同评审表》上签字作为合同评审记录。5.2.3产品冃录、广告内容等的评审本公司用于促销宣传的产品目录、广告等在发布前，必须按特殊合同评审方式进行评审后方能投入使用。广告资料的管理按《文件控制程序》执行。5.2.4合同/订单的传递综合部将已评审生效的合同/订单（包括《口头/电话订货确认单》及传真订单）传递至生产部，由生产部填写《生产任务单》安排生产。5.3合同/订单变更5.3.1当顾客对合同/订单提出变更要求，应按5.2.2款重新进行评审。5.3.2凡合同/订单变更（由顾客或本公司内部提出）过程中与顾客之间的协商并由顾客确认（可在传真中、也可在电话中予以确认）。5.3.3合同/订单变更评审记录 无论常规还是特殊合同，合同/订单变更的评审均记录在《合同变更评审表》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第2页5・3・4合同/订单变更的传递合同变更并评审生效后，市综合部将《合同变更评审表》传递给生产部。牛:产部同吋制定新的《丰产任务单》调整纶产。5.5交付综合部按合同/订单要求通知生产部和相关部门按《生产提供控制程序》规定发货，5・6产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件应得到同步修改，并按《文件控制程序》执行，同时通知相关部门及相关顾客，必要时应对更改后的文件内容进行审评审。5.7顾客交流应与顾客保持充分的交流，包括产品信息、顾客的问询、合同或订单的处理。5.7.1综合部在产品实现过程屮应根据需要将订单的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改或对合同的修改要与顾客协调一致。5.7.2顾客关于产品方面的反馈信息5.7.3综合部将每个顾客的销售情况登记作为顾客档案，以便及时了解顾客的 反馈信息，包括满意和抱怨的沟通（《顾客满意度控制程序》）。5・7.4顾客意见及投诉的处理XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.2与顾客有关的过程控制程序共3页第3页5.7.4.1rfl综合部将顾客意见和耍求记录在《顾客交流意见表》上。5.7.4.2对于重大的退货及投诉情况综合部应将具体情况及处理结果记录在《申/投诉或退货处理意见表》，由综合部负责处理。对于重大的顾客投诉问题,由总经理处理重大顾客投诉问题。5.7.4.3对于重大的退货及投诉情况，由管理者代表视具体情况、责任状况及其严重程度，确定是否制定纠正措施。纠正措施按《改进控制程序》执行。5.8与顾客沟通情况及顾客投诉的处理情况应作为管理评审输入之一。3.支持文件《文件控制程序》《生产提供控制程序》《顾客满意度控制程序》《改进控制程序》4.主要记录合同按合同纶效H期《口头/电话订单确认表》QR-7.2-01《特殊合同评审表》QR-7.2-02 《合同变更评审表》QR-7.2-04《合同台帐》QR-7.2-05《顾客交流意见表》QR-7.2-06《申/投诉或退货处理意见表》QR-7.2-07 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.3设计和开发共1页第1页现阶段按照顾客耍求进行生产，生产产品及工艺稳定、成熟，暂无设计和开发过程，，故对7.3进行了裁减。本裁减不影响公司遵守国家的法律、法规,为顾客提供合格的产品。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4米购控制程序共3页第1页1、目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定耍求。2、范围适用于对生产所需要的原材料采购、供方提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。3、职责3.1综合部a）负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价。b）负责制定采购计划，执行采购作业。3.2生产部负责编制釆购物资技术标准及《采购产品分类表》和《关键原材料清单》。3.3生产部负责对采购物资的进货验证。3.4管理者代表批准《供方评定记录表》4、程序4.1采购物资分类生产部门负责指定采购物资技术标准及《采购产品分类表》，根据其对随 后的实现过程及输出的影响，将釆购物资分为三类：a）关键原材料（A）：构成最终产品的主要部分，直接影响最终产品使用XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4米购控制程序共3页第1页性能，可能导致顾客严重投诉的物资。b)一般物资(B)：构成最终产品非关键部位的非批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资。C)辅助物资(C)：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资。4.2对供方的评价4.2.1综合部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写供方评定记录表，对同类的重要物资和一般物资，应选择几家合格的供方。综合部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据《采购产品分类表》规定的产品类别，明确对供方的控制方式和程序。4.2.2对有多年业务往来的供方，经评定通过后可直接列入合格供方；对于新的供方应提供充分的书面证明材料，可以包括以下内容，以证实其质量保证能力：a)企业基本情况。b)质量控制能力。C)顾客服务和顾客反馈意见。d)产品的供货能力等4.2.3对第一次供应关键原材料的新供方，除提供充分的书面证明材料外，还需要经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012 质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第2页a）新供方根据提供的技术要求提供少量样品。b）生产部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏目，反馈给综合部。C）样品如不合格可再送样，但最多不超过两次。d）样品验证合格后，综合部通知供方小批量供货，经生产部进货验证合格后，交生产部试用，并由生产部出具和应的验证报告，填写《供方评定记录表》中相关的栏冃，反馈给供方，经总经理批准后，可列入《合格供方名录》4.2.4对一般物资新供方，需要经过样品验证和小批试用合格，各相关部门提供评价意见，总经理批准后，可列入《合格供方名录》4.2.5对于批量供应的辅助物资，纶产部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由总经理批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。4.2.6供方产品如出现严重质量问题，综合部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。4.2.7综合部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供货业绩评定表》，评价时按百分制，质量评分占60%,交货期评分20%,其它（如价格、售后服务等）占20%,评定总分低于60%（或质量评分低于48%）,应取消其合格供方资格，如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款，连续二次评分仍不合格，应取消其供货XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改 7.4米购控制程序共3页第1页资格。4.2.8公司耳前无外包过程，如今后发生外包过程也执行上述条款规定。4.2.9对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也就经评价合格后方可向公司提供服务，对国家授权的培训机构，可不再做服务质量评价。4.3采购采购的实施a）综合部根据客户定单及库存情况，按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选择供方进行采购。b）笫…次向合格供方采购主要吋，应签订《采购合同》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。C）综合部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方。d）釆购实施时由采购员填写采购单，经部门负责人批准后实施采购。4.4采购信息4.4.1采购文件4.4.1.1应包括拟采购产品的信息：a）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）。b）对产品的验收要求。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012 质量手册第A版第0次修改7.4采购控制程序共3页第3页C）其他要求，如价格、数量、交付等。4.4.1.2适当时还包括：a）对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定要求，如对供方产品的安全认证要求，对于加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等。b）适用的质量管理体系要求。4.4.2本公司的采购文件包括《临时采购要求单》、《采购产品分类表》、《采购单》、《采购合同》等，由综合部釆购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行确认。4.5采购产品的验证4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：a）由生产部进行进货验证。b）由顾客在木公司现场实施验证。c）由本公司在供方现场实施验证。d）由顾客在供方现场实施验证。对于后两种情况,综合部在采购文件中规定采用验证的安排和产品放行的方法。4.5.2验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据《采购产品分类表》，在相应的检验规程中定不同的验证方式。4.5.3顾客的验证不能免除木公司提供合格品的责任，也不能排除其后顾 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.4米购控制程序共3页第1页客拒收的可能。5、相关文件5.1《改进控制程序》5.2《过程和产品的测量和监控程序》5.3《采购产品分类表》5.3《检验手册》6、质量记录6.1QR-7.4-01《供方评定记录表》6.2QR-7.4-02《合格供方名录》6.3QR-7.4-03《供方业绩评定表》6.4QR-7.4-04《采购计划》6.5QR-7.4-05《采购单》6.6QR-7.4-06《临时采购单》6.7QR-7.4-07《供方到货情况表》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第1页1、目的对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客需求和期望。2、范围适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和试用的交付后的活动、标识和可追溯性的控制。3、职责3.1生产部负责指导车间进行生产和过程控制，负责生产设施的维护保养,编制必要的作业指导书，负责产品的防护。3.2负责编制相应的工艺规程，生产部负责《生产计划》填列的审批，负责设施采购的审批，对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。3.3生产部负责产品验证和标识及可追溯性控制。3.4综合部负责产品的交付及售后服务工作。4、程序4.1获得规定产品特性的信息和文件4.1.1根据产品过程的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《产品实现过程的策划程序》、《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。4.1.2对关键过程应编制作业指导书，其他情况下如必要时也应编制作业指导书。4.1.3生产计划 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第1页a）生产部根据获得生产信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《月度生产计划》，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。《生产计划》为统计计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。b）车间根据《生产计划》，安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料，生产部统计每天或每批生产情况，填写《生产口报表》。生产部根据计划的完成情况，作为制定下次计划的参考。4.2过程确认4.2.1生产流程图附后4.2.2需确认的过程4.2.2.1需确认的过程包括a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序。b）产品质量需经过破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行监控的工序。C）该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。4.2.2.2本公司的焊接为需确认的过程，进行如下控制：a、综合部应对需确认的过程的人员进行培训，确保熟练掌握相关工艺操作； b、生产部应编制相关工艺操作文件;XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第2页C、生产部应对需确认的过程使用的设备进行验证，确保满足生产耍求。d、需确认的过程作业人员需对作业的参数进行监控e、正常情况下，每年4刀份对需确认的过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应。工艺、人员、设备变化时也执行上述再确认要求。4.3使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境，应按规定对设备进行维护保养、执行《设施和工作环境控制程序》的有关规定。4.4对牛产服务运作实施监控配置适用的测量与监控装置设备，执行《监视和测量设备的控制程序》，生产中要认真作好自检（检查本工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应的记录。有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产，以产品的放行就执行《过程和产品的测量和监控程序》的有关规定。4.5标识和可追溯性控制4.5.1根据需要，生产部规定所有标识的方法，并对其有效性进行监控,当产品出现重大问题时，组织对其进行追溯。4.5.2各相关部门负责所属区域内产品标识,负责将不同状态的产品分区摆放，负责对所有标识的维护。4.5.3产品标识及可追溯性a）在有追溯性要求时，对产晶予以标识以便于追溯，如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》、《仓库 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第1页领料单》、《成品合格检验单》）。b）当合同、法律、法规和公司自身需耍（顾客因质量引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，公司产品的追溯路径为：4.5.4组织应在产品实现的全过程屮,针对监视和测量要求识别产品的状态：检验状态：合格、不合格、待检、待定，填写在相就的检验记录上作为检验。状态标识：在生产现场出标牌作为标识。4.6顾客财产的控制本企业冃前无顾客财产，如今后发生顾客财产，由质检对顾客财产应验证、标识、确认、保护，顾客财产由生产部维护、保管、使用，若顾客财产发生丢失、损坏和发现不适用的情况时，应报告顾客并保持记录。4.7产品防护4.7.1对于产品从接收、内部加工、放行、交付至预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏错用。4.7.2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护（包括隔离）等。4.7.3产品搬运的控制 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第1页产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方法，应考虑：a）不得破坏包装，防止跌落、挤压。b）应按照包装的正常要求进行搬运，保持搬运通道畅通，搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损失。C）对易损、危险物品应制定专用的搬运指导书，或使用特殊的搬动工具。4.7.4包装控制a）生产部负责确定包装材料、包装设计和要求，需要时编制相应的包装作业指导书。b）车间包装工在包装过程中应注意保持包装产品完整。4.7.5贮存控制a）生产部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定摆放。b）仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持适宜的贮存环境。c）对贮存物品的环境及安全有明确要求。b）所有贮存物品建立台账，仓库每月定期盘点作好帐务清理，保持帐、物一致，仓库管理员应经常查库存物品，发现异常及时通知生产部门确认、处理。4.6.7交付控制 a）综合部负责对捉供运输服务的供方进行评价，必要时对运输质量进XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第1页行记录（顾客自行提货除外），以跟踪监督，执行《采购控制程序》对供方评价的规定，综合部应与运输公司签订合同，必要时购买保险，以确保运输过程中的质量。b）合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付冃的地。4.8产品交付后的活动4.8.1综合部负责组织、协调产品的售后服务。a）负责组织、协调产品的服务的工作。b）负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关的服务记录。C）负责对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》。d）必要时建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及每批产品的型号规格和数量，整理了解顾客的定货倾向，及时作好供货准备。e）利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司的产品，提供宣传资料,解答顾客提问，对市场进行调研，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。4.8.2咨询、产品维修服务a）对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，综合部由专人解答记录，暂未能解答的，就详细记录并会同相关部门研究后予以答复。b）综合部每年作好顾客满意度的调查工作 5、相关文件5.1《实现过程的策划程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.5生产和服务过程控制程序共4页第4页5.2《与顾客有关的过程控制程序》4.3《文件控制程序》5.4《设施和工作环境控制程序》5.5《过程和产品的测量和监控程序》5.6《顾客满意度测量和程序》5.7《采购控制程序》5.8《仓库管理制度》6、质量记录6.1QR-7.5-01《生产通知单》6.2QR-7.5-02《生产日报表》6.3QR-7.5-03《领料单》6.4QR-7.5-04《工艺流程卡》6.5QR-7.5-05《物料标识卡》6.6QR-7.5-06《物资收发卡》6.7QR-7.5-7《发泡监控记录》6.8QR-7.5-8《焊接监控记录》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.6监视和测量设备的控制程序共2页第1页1、目的对于确保符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保测量和监控结果的有效性。 2、范围适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置设备、软件等。3、职责生产部a）负责对测量、监控设备的校准b）负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理。C）负责对测量和监控设备操作人员的培训、考核。4、程序4.1测量和监控设备的初次校准a）经验收合格的测量和监控设备，由生产部负责送国家计量检定部门进行校准和（或）检定，合格后方能发放使用。对合格品应有表明其状态的唯一的标识，生产部负责对该设备编号，建立台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、放置地点等；b）对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据。C）生产部负责测量、监控周期校准4.2测量、监控设备的周期校准4.2.1每年十二月生产部编制下年度《计量较准计划》根据计划执行周XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.6监视和测量设备的控制程序共2页第1页 期校准:a）对需外校的设备，由生产部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告。b）对需进行内部校准的设备，生产部编制相应的《内部校准规程》，规定校准的方法、使用设备、验收标准及校准周期等内容，经主产部负责人批准，由生产部负责实施并填写《内校记录表》。4.2.2校准合格的设备，由校准人员贴《合格标签》，并标明有效期，部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用范围。校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准，对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。4.2.3对于测量、监控的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。4.3测量、监控设备的使用、搬动、维护和贮存控制4.3.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求一致，防止发纶可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。4.3.2在使用测量监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校有效期内。4.3.3使用者在测量监控设备的搬动、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.6监视和测量设备的控制程序共2页第2页4.4监视、测量设备的使用、搬动、维护和贮存控制4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规定使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2在使用测量监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。4.4.3使用者在测量监控设备的搬动、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制。4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产部。牛:产部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的有效性，采取相应的纠正措施。4.5.2对无法修复的设备，经生产部经理确认后，由总经理批准报废或作相应的处理。4.5.3对原检测的产品用合格的检测设备重新检测，合格之后才能放行。4.5.4对偏离的检测设备及时修理，重新检定，合格后方能重新使用°4.6监视、测量设备的环境要求监视、测量设备的使用环境应符合相关的技术文件的规定，由生产部负责监督检查。4.7对检测人员的要求。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改7.6监视和测量设备的控制程序共2页第1页4.7.2生产部对监视、测量设备的使用人员进行相应的培训，经考试合格上岗。4.8当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期应用的能力。确认应在初次使用前进行，必要时应重新确认。5、相关文件5.1《设备和工作环境控制程序》5.2《检测仪器运行检查规程》6、质量记录6.1QR-7.6-01《测量监控设备一览表》6.2QR-7.6-02《测量监控设备履历卡》6.3QR-7.6-03《计量校准计划》6.4QR-7.6-04《内校记录表》6.5QR-7.6-05《运行检查记录表》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.0测量、分析和改进共1页第1页为确保产品耍求、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点:1、在确定测量和监控的项、测量点时要考虑能使组织获益。2、要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息。3、确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内。4、就按规定和策划和结果实施测量和监控活动。为此制定下述程序文件：标题8.1.1顾客满意程度测量程序8.1.2内部审核程序&1.3过程和产品的测量和监控程序8.2不合格控制程序8.3数据分析控制程序8.4改进控制程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.1顾客满意程度测量程序共1页第1页1、目的测量质量管理体系的符合性。2、范围适用于对顾客满意程度的测量3、职责3.1综合部a）负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关的服务记录。b）负责组织对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在的需求。0负责分析顾客反馈的信息，确定责任部门并监督实施。4、程序4.1顾客信息的收集、分析与处理4.1.1综合部负责监控满意或不满意的信息，作为质量管理体系的一种测量。4.1.2以对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行咨询、提供的建议，由综合部专人解答记录、收集；暂吋示能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。4.1.3综合部销售员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种方法，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。4.1.4综合部有效处理顾客抱怨，执行《与顾客有关的过程控制程序》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012 质量手册第A版第0次修改8.1.1顾客满意程度测量程序共1页第1页的有关规定。3.2顾客满意程度测量4.2.1每年第四季度，综合部向顾客发送《顾客满意度调查表》，调查顾客对公司产品、服务满意程度，收集相关意见和建议。调查表的回收率应争取达到50%以上，以便于统计分析。4.2.2综合部对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面，得出定性（形成资料）或定量如产品退货率、顾客抱怨率等）的结果，由综合部发出《纠正和预防措施处理单》给责任部门，采取相应的纠正、预防措施，并监督其实施效果。4.2.3对顾客反应非常满意的地方，综合部应对公司相关部门或人员及吋通报表扬。4.3顾客档案的建立必要时综合部对购买本公司产品的所有顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话联系人、订购每批产品型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等，以便了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。5、相关文件4.1《改进控制程序》5.2《与顾客有关的过程控制程序》6、质量记录6.3QR-&1.1-01《顾客满意度调查表》XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改 8.1.2内部审核程序共3页第1页1、目的验证质量管理体系是否符合标准耍求，是否得到有效的保持、实施改进。2、范围适用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。3、职责3.1总经理a）批准组织年度内审计划和审核实施计划。b）批准内部质量管理体系审核报告。C）定期召开管理评审会议。3.2管理者代表a）管理者代表全面负责IS09001:2008体系内部质量管理体系审核工作。b）选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、每次的审核实施计划和内部质量管理体系审核报告。3.3综合部a）编写《年度内审计划》并负责组织实施。b）组织协调内审活动的展开。3.4内审组长a）编制、实施本次内审计划。b）编写内审报告。4、程序 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.2内部审核程序共3页第1页4.1年度审核计划4.1.1根据审核的活动和区域的状况和重耍程度，及以往审核结果，市综合部负责策划各部门全年审核方案，编制年度审核计划，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核，总经理批准，每年内审至少一次，前后两次时间间隔不超过12个月，并要求覆盖本公司质量体系的所有要求，另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核：a）组织机构、管理体系发生重大变化。b）出现重大质量事故，或用户对某一环节连续投诉，应保存记录，并作为内部质量审核的信息输入。C）法律、法规及其它外部要求的变更。d）在接受第二、第三方审核之前。e）在质量认证证书到期换证之前。4.1.2年度内审计划内容a）审核目的、范围、依据和方法。b）受审部门和审核吋间。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.2内部审核程序共3页第2页4.1.3根据需要可审核质量管理体系覆盖的全部耍求和部门，也可以专门针对某几项耍求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。4.2审核前的准备4.2.1管理者代表任命审核组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。4.2.2由内审组长策划并编制木次《审核实施计划》，交管理者代表审核,总经理批准，计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括：a）审核目的、范围、方法、依据。b）内部审核工作的安排。C）审核组成员。d）审核时间、地点。e）受审部门及审核耍点。f）预定时间，持续时间。g）开会时间。h）审核报告发放范围、日期。4.2.3在了解受审部门的具休情况后，内审组长组织编写《内审检查表》,内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法、确保无遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.2内部审核程序共3页第2页4.2.5内部质量体系审核员应经质量体系认证或咨询机构培训、考核合格后方能担任。4.3内审的实施4.3.1首次会议a）参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由综合部保留会议记录，审核组长主持会议。b）会议内容。由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其有关事项。4.3.2现场审核a）内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果中不符合项详细记录在检查表中。b）内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。C）内审时审核员要公正而又客观的对待问题。4.3.3审核报告4.3.3.1现场审核后，审核组长召开审核会议、综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律、法规要求。必要时还要依据与顾客签订的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给和关部门领导确诊，和关部门领 导确认后，相关部门分析原因，制定纠止和预防措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.2内部审核程序共3页第3页4.3.3.2审核组填写《不合格项分析表》，记录不合格分布情况。4.3.3.3现场审核一周内，审核组长完成《内部质量管理体系审核报告》，交管理者代表审核，总经理批准。审核报告内容：a）审核目的、范围、方法和依据。b）不合格项分布分析、不合格数量及严重程度。C）审核计划实施情况总结。d）存在的主要问题分析。e）对公司质量管理体系有效性，符合性结论及今后应改进的分析。4.3.4未次会议a）参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合部保留会议记录，审核组长主持会议。b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告，宣读《内部质量管理体系审核报告》C）由综合部发放《内部质量管理体系审核报告》到各相关部门，木次内审结果要提交管理评审。4.4审核记录应予以保持。 5、相关文件5.1《改进控制程序》5.2《管理评审控制程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.2内部审核程序共3页第2页6.1QR-8.1.2-01《年度内审计划》6.2QR-8.1.2-02《审核实施计划》6.3QR-8.1.2-03《内审检查表》6.4QR—&1.2-04《不符合报告》6.5QR-8.1.2-05《内部质量管理体系审核报告》》6、质量记录 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.3过程和产品的监视和测量共2页第1页1、目的对产品实现必要的过程进行监视和测量，以确保满足顾客的耍求，对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求得到满足。2、范围适用于对产品实现过程持续满足及其预定目的的能力进行确认，对生产所用的原材料、生产的半成品及成品进行测量和监控。3、职责生产部负责对过程和产品的测量和监控。4、程序4.1过程的测量和监控4.1.1生产部负责确定需要进行测量和监控的实现过程，它包括新产品实现过程，也包括公司根据产品特点策划的全过程和子过程，特别是生产和服务运作的全过程。4.1.2过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现新产品并使其满足要求的木质。4.1.3与质量相关的各过程应根据组织总目标进行分解，转化为本过程具体的质量口标，如综合部的顾客服务满意度等。为保证目标的顺利完成，需进行相应的监控和测量：a）生产部负责使用统计技术，对质量形成的关键过程进行测量，对图形数据分布趋势分析，明确过程质量和过程实际能力之间的关系，以确定需要 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.3过程和产品的监视和测量共2页第1页采取纠正和预防措施的时机。b）当过程产品合格率接近或低于控制下限时，生产部应及时发出《纠正和预防措施处理单》，定出责任部门，对其人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施：当需要采取改进措施时，生产部制定相定应的改进计划，经管理者代表批准后，交责任部门实施，生产部负责跟踪证实实施效果。4.2产品的测量和监控4.2.1生产部负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方式、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备，并保持符合接收准则的依据等。4.2.2进货验证4.2.2.1对生产购进物资，仓库保管员对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损后，置于待检区，通知检验员。4.2.2.2检验员按规定进行抽样验证，并填写《进货检验记录》：a）仓库根据合格记录办理入库手续：b）验证不合格时，按《不合格控制程序》进行处理。4.2.2.3采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式，根据《采购产品分类表》中规定的物资重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.3过程和产品的监视和测量共2页第2页4.2.3半成品的测量和监控4.2.3.1半成品检验加工后将产品放在待检区，检验员依据检验规程进行检验，填写《半成品检验记录》，对不合格品执行《不合格控制程序》。4.2.3.2半成品检验中，发现不合格品率接近本公司规定值时，检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制，当不合格率超过公司规定值时，应发出《纠正和预防措施处理单》，执行《改进控制程序》。4.2.3.3在所要求的检验和试验完成必须的报告收到前，不得放行。4.2.4成品检验4.2.4.1检验员依据《检验手册》进行成品检验，并填写《成晶检验记录》。并将检验记录发到仓库办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行。4.2.4.2除非得顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得向顾客放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a）这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求。b）这类特例并不意味着可以满足顾客的要求。4.2.5测量和监控记录由生产部负责保存。4.2.6成品检验时可根据客户要求进行和关项目检验，检验记录表单可由客户提供。由客户提供的检验记录表单所填记录，公司需备份保留。 5、相关文件 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.1.3过程和产品的监视和测量共2页第1页5.1《改进控制程序》5.2《不合格品控制程序》5.3《检验手册》5.4《釆购产品分类表》6、质量记录6.1QR-8.1.3-01《进货检验记录》6.2QR-8.1.3-02《半成品检验记录》6.3QR-8.1.3-03《成品检验记录》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.2不合格品控制程序共1页第1页1、目的对不合格产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。2、范围适用于对原材料、半成品、成品及交付后的产品发生不合格的控制。3、职责3.1生产部负责不合格的识别，并跟踪不合格品的处理结果。3.2生产部负责对不合格品作出处理决定。3.3生产部负责对不合格品采取纠止措施。4、程序4.1不合格品的分类a)严重不合格：经检验判定直接影响产品质量、主要功能等的不合格。b)一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格。4.2进货不合格品的标识和处理处理方式4.2.1检验员通知仓库，由仓库将其放置于不合格区，检验员将《进货检验记录》报综合部处理，对严重不合格就填写《不合格报告》，报综合部，生产部将《进货检验记录》发到综合部，由综合部办理退货手续。4.2.2生产过程屮发现不合格物料，经生产部重检后，按上述条款执行。 4.3不合格成品的识别和处理处理方式有返工、报废等。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.2不合格品控制程序共1页第1页4.3.1对于检验员可以判定立即返工或少量一般不合格品，可以要求加工者立即返工，并将检验情况记录在《检验记录》内，返工后的产品必须重新检验，仍不合格或不适用者由生产部经理在相应的记录上作出处理决定（返工、报废等），由生产部将记录发至生产部和仓库进行相应的处理。a）返工由生产部执行，返工后的产品必须重新检验，并填写相应的《检验记录》。b）报废产品由生产部放置于废品区，由公司统一处理。4.3.2检验员检验判定不合格后，将不合格品放置于不合格品区，由生产部经理在和应的检验记录上签字确认，对于严重不合格或批量不合格的填写《不合格品报告》交生产部负责作出返工或报废的决定4.3.3对于已交付或开始使用后发现的不合格品，应按重大质量问题对待，除执行4.3条款的有关规定外，生产部应织采取相应的纠正或预防措施，执行《改进控制程序》有关规定，综合部及时与顾客协商处理办法，以满足顾客的正当要求。4.3.4当生产中发生严重不合格的时候，必须填写不合格品报告，由职能部门分析原因，采取纠正措施，防止不合格品的发生，由生产部跟踪验证其有效性。5、相关文件5.1《过程和产品的测量和监控程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.2不合格品控制程序共1页第1页5.2《改进控制程序》6、质量记录6.1QR-8.2-01《不合格品报告》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改&3数据分析控制程序共2页第1页1、目的收集和分析适当的数据，确定质量管理体系的适宜性和有效性，并确定可以实施的改进。2、范围适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。3、职责3.1综合部a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理。b）负责统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。3.2各部门a）负责各自相关的数据的传递、交流。b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。4、程序4・1数据是指能够客观反应事实的资料和信息等。4.2数据的来源4.2.1外部来源a）政策、法规、标准等。b）地方政府机构检查的结果反馈。c）市场、新产品、新技术发展方向。 d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改&3数据分析控制程序共2页第1页4.2.2内部来源a）日常工作，如质量目标完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录。b）存在、潜在的不合格，如质量统计分析结果、纠正预防措施处理结果等。C）紧急信息，如员工建议等。4.2.3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。4.3数据的收集、分析和处理4.3.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：a）顾客满意和不满意程度。b）产品满足顾客需求的符合性C）过程、产品的特性及发展趋势。d）供方的信息等。4.3.2外部数据的收集、分析与处理4.3.2.1综合部负责客户质量反馈数据、认证机构的检查监督结果、技术标准数据的收集分析，并负责传到相关部门，对出现的不合格项，执行《改进控制程序》4.3.2.2政策类法规信息由综合部及相关部门收集、分析、整理、传递。 4.3.2.3综合部及其相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求,XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改&3数据分析控制程序共2页第2页妥善处理顾客的投诉，执行《改进控制程序》的有关规定。4.3.2.4各部门直接从外部获取的其他类数据，就在一周内用《信息联络处理单》报综合部，由其分析整理，根据需要传递、协调处理。4.3.3内部数据的收集、分析与处理4.3.3.1综合部依照相应规定传递质量方针、质量目标、管理评案、内审结果、更新的法律法规、标准等的信息。4.3.3.2各部门依据相关文件规定直接收集并传递日常数据，对存在的和潜在的不合格项，执行《改进控制程序》。4.3.3.3其它内部数据获得者可用《信息联络处理单》反馈给综合部处理。4.4数据分析方法4.4.1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。4.4.2本公司基本统计方法的选择：a）对于市场、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表。b）对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内吋可采用统计表，当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。C）对过程的测量和监控采用监控表，超出范围时采用排列、因果图进行分 析，找岀主要不合格项分析原因，采取相应的纠正措施。d）根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改&3数据分析控制程序共2页第1页100%检验。4.4.3统计方法选用原则a）优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准。b）采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。4.4.5对统计方法适用性和有效性的判定：a）是否降低了不合格率，降低了加工损失。b）是否能为有关过程能力提供有效的判定，以利于改进质量。c）是否提高了产量，利润和工作效率。d）是否降了成本，提高了质量水平和经济效益。4.5综合部每个月对部门统计方法应用的记录进行监督检查，对主要的质量问题要求责任部门采取相应的纠止、预防措施，执行《改进控制程序》。4.6统计记录的管理对于统计记录的管理要分清职责和权限，进行分极管理，各部门按照《文件控制程序》和《记录控制程序》，对统计记录进行有效的管理与控制。5、相关文件5.1《过程和产品的测量和监控程序》 5.2《记录控制程序》5.3《文件控制程序》5.4《改进控制程序》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改&3数据分析控制程序共2页第1页6、质量记录《各类统计图表》不作表式规定 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.4改进控制程序共3页第1页1、目的采取有效的改进、纠正措施和预防措施，实现质量管理体系的持续改进。2、范围适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3、职责3.1综合部配合管理者代表对体系、产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施的处理单》，并跟踪验证效果。3.2各部门负责实施相应的改进纠止和预防措施。3.3管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施。3.4综合部负责有效的处理顾客意见。4、程序4.1持续改进的策划4.1.1公司耍达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动屮，持续追求对质量管理体系各过程的改进。4.1.2日常的改进项口对日常改进活动的策划和管理参见4.2.4.3条款执行。4.1.3较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化，在策划和管理时应考 虑:XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.4改进控制程序共3页第1页a）改进项目的目标和总体要求。b）分析现有过程的状况确定改进方案。c）实施改进并评价改进的结果。4.1.4综合部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方而（如技术改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等）,组织各部门进行策划，制定《改进计划》报管理者代表审核，总经理批准后了以实施。改进计划的内容及管理参照《管理策划控制程序》和《产品实现过程的策划程序》执行。4.2纠正措施4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠止措施应与所遇到的问题的影响程序相适应。4.2.2识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进行识别：a）过程、产品质量出现重大问题，或超过公司规定值。b）管理评审发现不合格时。C）顾客对产品质量抱怨或投诉时d）内审发现不合格时。 e）供方产品或服务出现严重不合格。f）其它不符合质量方针、目标，或质量管理体系文件要求情况。XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.4改进控制程序共3页第2页4.2.3原因分析、措施制定、实施与验证采用统计技术或试验的方法来确定主耍原因。4.2.3.1对情况b),f)综合部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，综合部跟踪验证实施结果。4.2.3.2对情况C)由综合部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实“栏，确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，综合部跟踪验证实施结果并将结果及时转告顾客并取得顾客满意。4.2.3.3对情况d),由审核组发出《不符合报告》，执行《内部审核程序》。4.2.3.4当出现e),综合部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给综合部,综合部对其下一批来料进行跟踪验证，执行《采购控制程序》对供方控制的规定，如果是服务供方的质量问题，则由服务供方接受部门填写《纠正和预防措施处理单》，通知对方采取纠正措施，并跟踪验证其实施效果。4.2.3.5对情况a)生产部填写《纠正和预防措施处理单》中“不合格事实”栏，确定责任部门，由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实施，生产部跟踪验证实施结果。 4.2.4每项纠止措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.4改进控制程序共3页第2页正和预防措施处理单》上签名确认。4.3预防措施4.3.1组织识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。4.3.2识别潜在的不合格综合部要及时重点分析如下记录：a）供方供货质量统计、产品质量统计（如调查表、排列图）、市场分析、顾客满意程度调查等。b）以往的内审报告、管理评审报告。d）纠正、预防、改进措施执行报告。以便及时了解体系运行的有效性，过程、产品和顾客的要求的期望。并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。4.3.3发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程序确定轻重缓急，由综合部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门，综合部填写《纠正和预防措施处理单》的潜在“不合格事实”栏，经责任部门分析原因并在《纠正和预防措施处理单》上签名确认。采取预防措施，由综合部跟踪验证其预防措施的有效性。4.4改进、纠正和预防措施实施控制及记录4.4.1改进、纠止和预防措施的实施过程中，管理者代表负责配置必要 的资源，协助分析原因和确定责任部门，并监督实施的过程。 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.4改进控制程序共3页第3页4.4.2综合部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告管理者代表，组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。4.4.3由改进、纠止和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件的控制程序》执行。4.4.4由改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。5、相关文件5.1《管理策划控制程序》5.2《产品实现过程的策划程序》5.3《数据分析控制程序》5.4《不合格控制程序》5.5《文件的控制程序》6、质量记录6.1QR-8.4-01《改进计划》（不作表式要求）6.2QR-8.4-02《纠正和预防措施处理单》6.3QR-8.4-03《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》 XXXXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XX/QM2012质量手册第A版第0次修改8.5附件1共3页第2页附件1工艺流程图注：▲代表特殊过程☆代表外包过程