南充市中考满分作文-06药品质量检查验收程序 3页

文件名称：药品质量检查验收程序编码：ZBDYM-QP-006-2005-00起草部门：质量管理部起草人：起草日期：审核人：批准人：批准日期：变更记录：变更原因：1.目的：规范药品质量检查验收行为，明确工作方法，保证购进，销售退回药品的验收质量。2•适用范围：本程序适用于公司经营药品的购进、销售退回的质量检查验收工作。3.程序内容：药品质量检查验收程序分为：到货接收、抽样检查、质量检验、拒收处理、合格入库。3.1到货接收：3.1.1药品到货（含销售退回）时，验收员须根据采购员出具的《药品验收通知单》，接收药品。3.1.2验收员应对到货药品进行检查，若有遗失、破损等须索取运输部门出具的《缺损证明书》，并按实际数量接收。3.1.3首营品种到货须索取加盖生产企业原印章的本批次出厂《质量检验报告书》，进口药品到货须索取加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》。并保证与到货药品相符。1・4到货药品应按品种品规、批号堆码、放置黄色“待验区”内验收。3.2抽样检查:3.2.1抽样数量乩整包装每件抽取上、屮、下层的3个最小包装样品验收，若发现外观质量异常应依照上述方法加倍抽样检查。b・货到2件以下时，应逐件抽样检查验收。c.50件以下同批号的抽取2件检查，不同批号的每批次抽取2件检查。d・50件以上同批号的每增加20件，多抽取1件，不足20件按20件算，不同批号的按本款“c”项所规定的执行。3.2.2抽样方法： 3•整包装从每件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装样品。b・按药品堆码层次前上、中侧、下后相应位置随机抽取整件样品。3.2.3抽样步骤：a.按同批号药品总件数抽取样品件数。b.按抽取样品件数抽取样品最小包装。c.登记抽样结论。3.3质量检验：对本公司无能力进行的检测项目，由验收员填写《药品检骑报告书》，报质管部部长批准，送上级检验部门进行最终检验。3.4拒收处理：3.4.1对质量检查验收中发现原包装短缺的药品，质量验收员应及时通知采购员查验,保留原包装《产品合格证》，填写《缺损证明书》，采购人员签章认定，并通知供货方。3.4.2对质量检查验收中发现的药品包装不牢、包装损坏、有异常响动的予以拒收，验收员填写《药品拒收报告单》通知采购员查验签章认定，办理退、换货事宜。&退、换货药品移至黄色退货区保存待发。3.4.3在质量检查验收中发现不合格药品时，验收员填写《药品拒收报告单》，通知采购员及供货方。并通知保管员登记《不合格药品记录》。&不合格药品移至红色不合格品区保存，等待处理。3.5合格入库:3.5.1所有购进、销售退回的药品质量检查验收合格后，应登记《购进药品验收记录》或《销后退回药品验收记录》。3.5.2药品经到货接收、抽样检查、质量检验合格后，由验收员录入信息，生成《药品验收入库通知单》，并核对其内容，无误后，签章认定。3.5.3《药品验收入库通知单》必须经验收员签章交付采购员处，采购员做正式《药品采购入库单》，保管员凭验收员和采购员签章的《药品采购入库单》接收药品 4•药品质量检查验收程序图到货检查记录管理